Certificado de buenas prácticas de fabricación
Qué es, quién lo necesita y qué autoridad lo emite.
¿Qué es?
Es el certificado que acredita que un establecimiento fabrica insumos para la salud, como medicamentos, fármacos o dispositivos médicos, conforme a las buenas prácticas de fabricación.
Suele pedirse para obtener registros sanitarios en México o en el extranjero y para participar en licitaciones.
¿Quién lo necesita?
- Fabricantes de medicamentos, fármacos y dispositivos médicos.
- Empresas que necesitan acreditar sus buenas prácticas para un registro sanitario o una licitación.
- Establecimientos que ya cuentan con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento y quieren certificarse.
¿Qué autoridad lo emite?
Federal
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
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